牛课网2016年临床检验医学主管检验技师考试大纲—【实验室质量管理】（1）

2016年临床检验医学主管检验技师考试大纲—【实验室质量管理】（1）

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2016年卫生资格考试时间：5月14、15、21、22日，为了帮助大家全面复习2016年卫生资格考试，我们考吧网（kao8.cc）本次主要为广大考生整理了卫生资格考试大纲的主要内容，汇编的内容如下，希望考生们能够喜。

科目：1-基本知识;2-相关专业知识;3-专业知识;4-专业实践能力

单元

细目

要点

要求

科目

一、临床实验室的定义、作用和功能

1.临床实验室的定义

临床实验室的定义

了解

1，2

2.临床实验室的作
用和功能

临床实验室的作用和功能

了解

1，2

二、临床实验室管理的特性

1.管理的定义

管理的定义

了解

1，2

2.成功的管理者必
须具备的条件

成功的管理者必须具备的条件

了解

1，2

3.实验室管理者

实验室管理者

了解

1，2

4.实验室管理人员
工作方式

实验室管理人员工作方式

了解

1，2

单元

细目

要点

要求

科目

四，临床实验室管理的政府行为

1.国际上临床实验
室的管理模式

国际上临床实验室的管理模式

掌握

1，2

2.我国临床实验室
的管理

（1）组建临床检验中心，负责临床实
验室管理
（2）缩写部门规章和文件.实行规范
化管理
（3）我国临床实验室质量管理未来发
展趋势

掌握

1，2

单元

细目

要点

要求

科目

1.实验室认可和质
量管理体系认证

（1）认可
（2）认证

熟练掌握

1，2

2.通用标准和专用
标准

（1）IS0 17025
（2）IS0 15189

熟练掌握

1，2

3.我国临床实验室
认可现状

我国临床实验室认可现状

掌握

1，2

4.质量管理的层次

（1）质量管理
（2）质量控制
（3）质量保证
（4）质量休系
（5）质量管理
（6）全面质量管理
（7）质量评估与改进

掌握
熟练掌握
熟练掌握
熟练掌握
熟练掌握
熟练掌握
掌握

1，2

五、临床实验室

认可

5.质量控制诸要素

（1）设施与环境
（2）检验方法、仪器及外部供应品
（3）操作手册
（4）方法性能规格的建立和确认
（5）仪器和检测系统的维护和功能检查
（6）校准和校准验证
（7）室内质量控制
（8）室间质量评价
（9）纠正措施
（10）质控记录

熟练掌握

1，2

6.质量保证请要素

（1）患者检测的管理
（2）患者检测管理的评估
（3）质量控制的评估
（4）室间质评（EQA）的评估
（5）检测结果的比较

（6）患者检测结果和患者信息的关系
（7）人员的评估
（8）变流
（9）投诉调查
（10）与工作人员共同审核质量保证
（11）质量保证记录

掌握

1，2

单元

细目

要点

要求

科目

六、临床实验室
质量管理体系

1.质量管理体系的
概念

质量管理体系的概念

r解

1，2

2.质量管理体系的
构成

（1）组织结构
（2）过程
（3）程序
（4）资源

了解

1，2

3.质量管理体系四要
素之间的内在联系

质量管理体系四要素之间的内在联系

了解

1，2

4.临床实验室质量

管理体系的建立

（1）临床实验室质量管理体系建立的
依据

（2）实验室建立质量管理体系的要点

了解

1，2

1.质量体系文件的

层次

质量手册；程序性文件；作业指导书
（含检测细则、操作规程）；质量记录

（表格，报告、记录等）

熟练掌握

1，2

2.质量手册

（1）质量手册的基本内容

（2）质量手册的结构

掌握

1，2

3.程序性文件

（1）何谓程序性文件
（2）程序性文件有哪些

（3）程序性文件编写的一般要求
（4）程序性文件的结构和内容

掌握

1，2

七、质量管理文件编写

4.作业指导书

（1）何谓作业指导书

（2）标准化操作规程的编写

掌握

熟练掌握

1，2

5.记录

（1）记录的分类及作用
（2）临床管理中应有的记录
（3）记录的保存

掌握

1，2

6.临床实验室日常
管理中应有的
文件

临床实验室日常管理中应有的文件

掌握

1，2

7.文件的编写、执
行、管理

编写、执行、文件的修订，管理

掌握

1，2

考试介绍	报名条件	报名时间	准考证打印	考试时间
考试科目	考试大纲	考试题型	经验技巧	成绩管理

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