2011年执业药师考试【药事管理与法规】模拟题及答案解析2
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第 16 题 “药品经营质量管理规范实施细则”规定的大、中、小型药品批发企业的标准分别是年销售额( )。
A.20000万元以上，5000～20000万元，5000万元以下
B.20000万元以上，3000～20000万元，3000万元以下
C.2000万元以上，300～2000万元，300万元以下
D.1000万元以上，500～1000万元，500万元以下
E.1000万元以上，100～1000万元，100万元以下
【正确答案】： A
第 17 题 《中药品种保护条例》规定，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，并且( )。
A.对经济效益好的中药品种实行分级保护
B.按特殊药品管理的中药品种实行分级保护
C.对质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护
D.对获得专利的中药品种实行分级保护
E.对安全性强的中药品种实行分级保护
【正确答案】： C
第 18 题 《药品临床试验管理规范》适用于( )。
A.药品进行各期临床试验
B.人体生物利用度试验
C.药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验
D.药品生物等效性试验
E.药品的毒性试验
【正确答案】： C
第 19 题 药品不良反应是指( )。
A.与用药目的无关的或意外的有害反应
B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D.药物的副作用
E.药物的潜在危险
【正确答案】： C
第 20 题 《中华人民共和国产品质量法》制定的主要目的( )。
A.加强对产品质量的监督管理
B.明确产品质量责任
C.保护用户、消费者的合法权益
D.维护社会经济秩序
E.加强对产品质量的监督管理，明确产品质量责任，保护用户、消费者的合法权益，维护社会经济秩序
【正确答案】： E
第 21 题 经营者提供商品或者服务有欺诈行为，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为( )。
A.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的五倍
B.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的四倍
C.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的三倍
D.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的二倍
E.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的一倍
【正确答案】： E
第 22 题 《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，依法加强药品管理的环节为( )。
A.生产、流通、使用、检验、广告、价格
B.研制、生产、流通、价格、广告、使用
C.研制、生产、流通、使用、广告、检验
D.研制、生产、流通、检验、价格、使用
E.生产、流通、使用、广告、检验、研制
【正确答案】： B
第 23 题 GMP规定，批生产记录应( )。
A.按生产日期归档
B.按批号归档
C.按检验报告日期顺序归档
D.按药品入库日期归档
E.按药品分类归档
【正确答案】： B
第 24 题 生产、销售劣药，对人体健康造成后果特别严重的，处以( )。
A.十年以上二十年以下有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产
B.十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产
C.十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以下罚金
D.十年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
E.十年以上有期徒刑，并处销售金额百分之二十以上二倍以下罚金
【正确答案】： B
第 25 题 药品调剂配发中，药学人员的职业道德责任是( )。
A.保证病人在用药过程中的安全
B.保证病人在用药过程中有效
C.保证病人在用药过程中的经济
D.保证病人在用药过程中的合理
E.保证病人在用药过程中的安全、有效、经济
【正确答案】： E
第 26 题 根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是( )。
A.西药复方制剂
B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品
C.国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品
D.国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂
E.中西药复方制剂
【正确答案】： B
第 27 题 负责已有国家标准药品注册审批的是( )。
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部
【正确答案】： D
第 28 题 《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当( )。
A.进行再评价
B.立即停止生产、经营、使用
C.撤销其批准文号
D.按假药处理
E.按劣药处理
【正确答案】： C
第 29 题 毒性中药饮片必须按照国家有关规定，实行( )。
A.专人、专库
B.专帐
C.专人、专库、专帐、专用衡器，双人双销保管，做到帐、货、卡相符
D.专用衡器
E.双人双销保管
【正确答案】： C
第 30 题 知识产权的特征是( )。
A.专业性、无形财产性、时间性
B.专业性、地域性、小、时间性、无形财产性
C.地域性、时间性、无形财产性
D.专业性、地域性、时间性
E.专业性、地域性、多样性、时间性
【正确答案】： B
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