(一)药典
1. 定义:是一个国家记载药品规格、标准的法典。
——国家组织的药典委员会编写;
——疗效确切、副作用小、质量稳定
——规定:质量标准、制备要求、鉴别、
杂质检查、含量测定;
——是生产、检验、供应和使用的依据
——中国药典主要由凡例、正文和附录组成
凡例:总的说明
正文:收载的具体品种
附录:(熟悉)包括制剂通则和通用检验方法
如:剂型的概念、一般标准和常规检验方法
3. 其它药典
1. 美国药典:简称USP,现行2000年24版
《Pharmacopoeia of the United States》
2. 英国药典:简称BP,现行98年版
《British Pharmacopoeia》
3. 日本药局方:简称JP,现行14改正版
《Pharmacopoeia of Japan》
4. 国际药典:简称PhInt,现行第2版
《Pharmacopoeia of Internationalis》
仅供参考,对各国无法律约束力