(一) 概念:药物与辅料混合均匀后压制而成的片状制剂
(二) 特点:质量稳定、剂量准确、生产自动化、成本低、携带应用方便
二、 片剂的种类和质量要求
(一) 种类:11种
(二) 质量要求:①硬度;②色泽均匀,外观光洁;③重量差异和含量准确;④崩解和溶出;⑤均匀度;⑥卫生学
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第二节 片剂的常用辅料(掌握)
——要求:无药理活性、无相互作用、稳定
——主要四大类:填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂
一、 填充剂
——使片剂达到设计的重量或体积并便于压片。
1. 淀粉 常用玉米淀粉。性质稳定、价廉、吸湿性好、
外观色泽好。可压性较差,需合用
2. 糖粉 蔗糖。粘性、光滑,硬度好。易吸湿需合用
3. 糊精 淀粉水解物。水溶性、粘性。表面麻点、水
印,延迟崩解和溶出。需合用
——以上三种是经典的三大类辅料,常联合使用
4. 乳糖 常用含一分子结晶水的α-含水乳糖。
水溶、可压性好、美观光洁、价贵
5. 可压性淀粉 又称预胶化淀粉。多功能性。
流动性、可压性、干粘合性、润滑性、崩解性
6. 微晶纤维素(MC) 可压性、干粘合性。常用于粉
末直接压片
7. 无机盐类 硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙。外观光洁、
硬度好、崩解好。常用为二水硫酸钙
8. 甘露醇 有凉爽感、甜味、价贵。适用于咀嚼片