一、工厂自愿申请认证:
工厂向检验检疫局递交下列文件:申请书、工厂质量体系文件、填好的“对应文件及条款”栏的《调查/评审表》及其它相关文件。
↓ ↑未通过
二、文件评审:
评审组审查文件是否符合并满足《认证条件》要求,文件有关条款是否与《认证条件》之内容对应。评审时要求填写《调查/评审表》的“文件审核结果”栏。
↓
三、现场评审:
评审组到工厂现场,审查其是否符合和满足质量体系文件要求。做好现场评审记录,发现不符合项后评审组应:
1.写出《不符合项报告》,
2.要求工厂在限期内纠正,纠正后报告评审组长,
3.评审组长应调查核实纠正情况,做好记录,并对纠正效果作出结论。
↓
四、编制评审/复审报告:
评审组写出《输美日用陶瓷厂认证评审/复审报告》提出评定意见。
↓ ↓未通过
五、直属局审批:
填写《审批意见书》。
由检验检疫当局通知申请人。
↓
六、按要求上报国家局,由国家局批准并报美国FDA备案,通知申请单位。