2013年执业药师《药剂学》知识点:软膏剂的制备方法
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   软膏剂的制备方法分为三种:研和法、熔和法和乳化法。溶液型或混悬型软膏采用研和法和熔和法,乳剂型软膏剂采用乳化法。

   1.研和法此法适用于通过研磨能使基质与药物均匀混合的软膏。制备时将药物研细过筛后,先用少量基质研匀,然后递加其余基质至全量,研匀即得。油脂性基质中可溶性药物可用水、甘油等适量溶剂溶解后,以羊毛脂吸收后加入;不溶性药物的量少于5%时,可用适量液状石蜡或植物油研磨后加入。此法适用于小量软膏的调配,凡所用的基质是柔软的半固体,不需加热即能调制均匀者,或药物不宜受热者,可采用此法制备。此法可用软膏刀在陶瓷或玻璃的软膏板上调制,或在研钵中制备。

   2.熔和法 由熔点较高的组分组成,在常温下不能均匀混合的软膏基质可用此法制备。先将熔点最高的基质加热熔化,然后将其余基质依熔点高低顺序逐一加入,待全部基质熔化后,再加入药物(能溶者),搅匀并至冷凝,可用电动搅拌机混合。含不溶性药物粉末的软膏经一般搅拌、混合后尚难制成均匀细腻的产品,可通过研磨机进一步研磨使之细腻均匀。此法适用于大量软膏的制备。

   3.乳化法是专门用于制备乳状型基质软膏剂的方法。将处方中油脂性和油溶性组分一并加热熔化,作为油相,保持油相温度在80。C左右;另将水溶性组分溶于水,并加热至与油相相同温度,或略 高于油相温度,油、水两相混合,不断搅拌,直至乳化完成并冷凝。

   乳化法中油、水两相的混合方法有三种:①两相同时掺和,适用于连续的或大批量的操作;②分散相加到连续相中,适用于含小体积分散相的乳剂系统;③连续相加到分散相中,适用于多数乳剂系统,在混合过程中可引起乳剂的转型,从而产生更为细小的分散相粒子。如制备o/W型乳剂基质时,水相在搅拌下缓缓加到油相中,开始时水相的浓度低于油相,形成W/O型乳剂,当更多的水加入时,乳剂黏度继续增加,W/O型乳剂的体积也扩大到最大限度,超过此限,乳剂黏度降低,发生乳剂转型而成0/W型乳剂,使油相得以更细地分散。

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