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1.工艺流程:
药物+基质→混悬或融熔→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→分装
冷却液分为两类:(1)脂溶性基质滴丸选用水、不同浓度的醇;(2)水溶性基质滴丸选用石蜡、甲基硅油等。
冷却液选择条件除安全稳定外,应有适宜的相对密度和粘度(略高于或略低于滴丸的相对密度,使滴丸在冷却液中缓缓上浮或下沉,保证成型完好)。?
2.制备要点(影响成型因素):选择适宜基质、确定合适的滴管的内外口径、滴制过程中保持恒温、滴制液静液压恒定、及时冷却等。
三、小丸
1.定义:指由药物与适宜的辅料均匀混合,选用适宜的黏合剂或润湿剂以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。小丸粒径应为0.5~3.5mm。根据需要可制成速释,缓释与控释微丸。?
2.特点:?
(1)分散度大、吸收快、制成速释小丸;?
(2)经包衣可制成缓、控释制剂等。
3.制备方法:主要采用沸腾制粒法、喷雾制粒法、包衣锅法、挤出滚圆法、离心抛射法、液中制粒法等方法制备小丸。
小丸辅料:
(1)丸芯辅料:稀释剂、粘合剂(同片剂)?
(2)薄膜衣:成膜材料、增塑剂、致孔剂等
4.小(微)丸分类:?
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