牛课网药品质量监督管理的内容

牛课网

03-11

0次

1.制定和执行药品标准。

2.制定国家基本药物。

3.实行新药审批制度，生产药品审批制度，进口药品检验、批准制度，负责药品检验。

4.药品不良反应监测报告制度。

5.药品品种的整顿和淘汰。

6.对药品生产、经营企业，医疗单位和中药材市场的药品进行检查、抽验，及时处理药品质量问题。

7.指导药品生产企业和药品经营企业的药品检验机构和人员的业务工作。

8.调查、处理药品质量、中毒事故，取缔假药、劣药，处理不合格药品，执行行政处罚，对需要追究刑事责任的向司法部门提出控告。

9.对药品实行处方药和非处方药管理。

根据的工作需求，本节所讨论的药品质量监督管理的主要内容界定在六个方面：药品标准、国家基本药物制度、处方药和非处方药分类管理制度、新药审批管理、药品不良反应监测及药品品种的整顿与淘汰。

2016年执业药师考试(药事管... 2016年执业药师考试(药事管理与法规)复习笔记：药品经营企业店堂设置

2015年执业药师考试(药事管... 2015年执业药师考试(药事管理与法规)复习笔记：行政处罚的决定|程序

2011执业药师考试：药事管理... 2011执业药师考试：药事管理与法规模拟试题及答案解析(1-2)

2015年执业药师考试(药事管... 2015年执业药师考试(药事管理与法规)复习笔记：药品广告申请的受理|审查方式

2016年执业药师考试(药事管... 2016年执业药师考试(药事管理与法规)复习笔记：药品作为特殊商品的特征

2015年执业药师考试(药事管... 2015年执业药师考试(药事管理与法规)复习笔记：基本用药供应目录管理

2015年执业药师考试(药事管... 2015年执业药师考试(药事管理与法规)复习笔记：行政诉讼受案范围|起诉|受理

2016年执业药师考试(药事管... 2016年执业药师考试(药事管理与法规)复习笔记：国家药品编码管理方法

2015年执业药师考试(药事管... 2015年执业药师考试(药事管理与法规)复习笔记：药品监督行政处罚管辖措施

2016年执业药师考试(药事管... 2016年执业药师考试(药事管理与法规)复习笔记：麻精药品|精神药品处方调配