2011执业药师考试：药事管理与法规模拟试题及答案解析(1-2)
第 21 题 行政法规可以设定( )。
A.除限制人身自由以外的行政处罚
B.各种行政处罚
C.除责令停产、停业以外的行政处罚
D.除没收财务以外的行政处罚
E.除吊销营业执照以外的行政处罚
【正确答案】： A
第 22 题 药品广告须经( )。
A.省级药监部门批准，发给证书
B.审批，发给药品广告批准文号
C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告
E.所在地的县级药监部门批准，发给证明
【正确答案】： C
第 23 题 我国制定药品标准的指导思想是( )。
A.中药标准立足于特色的突出
B.西药标准立足于赶超与国情结合
C.中药标准是“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超与国情结合，先进与特色结合”
D.加强药品内在质量的控制
E.中西药并重
【正确答案】： C
第 24 题 禁止采取的野生药材物种是( )。
A.一级保护的野生药材物种
B.二级保护的野生药材物种
C.三级保护的野生药材物种
D.一般野生药材保护物种
E.野生药材物种
【正确答案】： A
第 25 题 10000级洁净厂房适用于生产( )。
A.片剂、胶囊剂
B.角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
C.丸剂及其他制剂
D.原料的精制、烘干
E.粉针剂的分装、压塞
【正确答案】： B
第 26 题 戒毒药品只供应( )。
A.县以上的医疗机构
B.地、市级以上的医疗机构
C.二级甲等以上的医疗机构
D.全国各地戒毒机构
E.国家批准的戒毒医疗机构
【正确答案】： E
第 27 题 广告主、广告经营者、广告发布者违反《中华人民共和国广告法)规定，哪项行为可不承担民事责任( )。
A.在广告中损害未成年人或残疾人的身心健康的
B.假冒他人专利的
C.未经广告审查机关审查批准发布广告的
D.贬低其他生产经营者的商品或者服务的
E.在广告中未经同意使用他人名义、形象的
【正确答案】： C
【参考解析】： 本题出自《中华人民共和国广告法》，要求考生熟悉广告审查的有关规定。《中华人民共和国广告法》第四章广告的审查第三十四条规定：“利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告和法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，必须在发布前依照有关法律、行政法规由有关行政主管部门对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。”第五章法律责任第四十三条规定：“违反本法第三十四条的规定，未经审查机关审查批准，发布广告的，由广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款;故本题的最佳答案为C.备选答案A、B、D、E都属于《广告法》第五章法律责任第四十七条规定的侵权行为，依法应当承担民事责任。
第 28 题 近期，治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是( )。
A.药品流通监督管理办法(暂行)
B.处方药与非处方药分类管理办法
C.药品不良反应监督管理办法(试行)
D.“药品监督行政处罚程序”
E.“药品临床试验管理规范”
【正确答案】： A
第 29 题 “进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由( )。
A.省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
B.国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
C.县级药品监督管理局印刷
D.省级药品监督管理局统一编排序号
E.地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号
【正确答案】： B
第 30 题 国营药店供应和调配毒性药品( )。
A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量
B.凭工作证销售给个人，不超过两日极量
C.凭医师处方，不超过三日极量
D.凭医师处方可供应四日极量
E.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量
【正确答案】： E
【参考解析】： 本题出自《医疗用毒性药品管理办法》，要求考生掌握国营药店供应和调配毒性药品所需证明及供应的限量。《医疗用毒性药品管理办法》第九条规定：“医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签字的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，每次处方剂量不得超过二日极量……。”故本题最佳答案为E
第 31 题 获得执业药师的条件( )。
A.参加执业药师资格考试，成绩合格
B.在药品科研、教学单位工作
C.药学或相关专业毕业
D.获得《执业药师资格证书》并经注册登记
E.无须身体条件的要求
【正确答案】： D
第 32 题 药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括( )。
A.制度和记录两大类
B.标准和记录两大类
C.工作标准和原始记录两大类
D.技术标准和原始记录两大类
E.管理制度和技术标准两大类
【正确答案】： B
第 33 题 对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以( )。
A.警告
B.警告或者并处以两千元至三万元的罚款
C.两千元至三万元的罚款
D.两千元至二万元的罚款
E.一千元至一万元的罚款
【正确答案】： B
第 34 题 新的药品不良反应是指( )。
A.医药期刊上从未发表过的不良反应
B.药品使用说明书中未收载的不良反应
C.药品申报资料未有上报的不良反应
D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应
E.药品批件中未含有的不良反应
【正确答案】： D
第 35 题 与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是( )。
A.取样室
B.称量室和备料室
C.化验室
D.更衣室
E.留样观察室
【正确答案】： B
第 36 题 个体工商户可依法申请从事( )。
A.药品批发业务
B.药品生产业务
C.药品检验业务
D.药品监管业务
E.药品零售业务
【正确答案】： E
第 37 题 列入医药商业专项管理的是( )。
A.防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品
B.治疗艾滋病的专用药品
C.预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品
D.计划生育药品
E.为治疗某些特殊疾病而进口的药品
【正确答案】： A
第 38 题 按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是( )。
A.现代药
B.传统药
C.处方药
D.国家基本药物
E.基本医疗保险用药
【正确答案】： E
第 39 题 药品采购必须有购销记录，没有药品购销记录的将处以( )。
A.警告或者并处以一万元以下的罚款
B.警告
C.处以一万元以下的罚款
D.处以一千元以上的罚款
E.处以二万元以内的罚款
【正确答案】： A
第 40 题 以下不属于药品的是( )。
A.进口药品
B.中药饮片
C.卫生材料
D.中成药
E.血清疫苗
【正确答案】： C