2015年执业药师考试(药事管理与法规)复习笔记：证明性文件需包括资料
希望广大考生能有一个好的学习规划目标，全面的了解2015年执业药师考试科目，系统的复习执业药师管理与法规考试科目，我们考吧（kao8.cc）会不间断的更新复习资料，希望广大考生能够喜欢。欢迎加入我们执业药师考试QQ群(47844578)
(1)生产国家或者地区药品管理机构出具的允许药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、公证文书及其中文译本。
属于注册分类1的药物，证明文件可于完成在中国进行的临床试验后，与临床试验报告一并报送;但在申报临床试验时，必须提供药品生产国家或地区药品管理机构出具的该药物的生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件。
(2)由境外制药厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。
境外制药厂商委托中国代理机构代理申报的，应当提供委托文书、公证文书及其中文译本，以及中国代理机构的《营业执照》复印件。
(3)申请的药物或者使用的处方、工艺等专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的声明。
编辑推荐：
相关内容
热门资讯
2016年执业药师考试(药事管...
2016年执业药师考试(药事管理与法规)复习笔记：药品经营企业店堂设置
2015年执业药师考试(药事管...
2015年执业药师考试(药事管理与法规)复习笔记：行政处罚的决定|程序
2011执业药师考试：药事管理...
2011执业药师考试：药事管理与法规模拟试题及答案解析(1-2)
2015年执业药师考试(药事管...
2015年执业药师考试(药事管理与法规)复习笔记：药品广告申请的受理|审查方式
2016年执业药师考试(药事管...
2016年执业药师考试(药事管理与法规)复习笔记：药品作为特殊商品的特征
2015年执业药师考试(药事管...
2015年执业药师考试(药事管理与法规)复习笔记：基本用药供应目录管理
2015年执业药师考试(药事管...
2015年执业药师考试(药事管理与法规)复习笔记：行政诉讼受案范围|起诉|受理
2016年执业药师考试(药事管...
2016年执业药师考试(药事管理与法规)复习笔记：国家药品编码管理方法
2015年执业药师考试(药事管...
2015年执业药师考试(药事管理与法规)复习笔记：药品监督行政处罚管辖措施
2016年执业药师考试(药事管...
2016年执业药师考试(药事管理与法规)复习笔记：麻精药品|精神药品处方调配