牛课网2015年执业药师考试(药事管理与法规)复习笔记：药品零售企业设置标准

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开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：

①具有保证所经营药品质量的规章制度;

②具有依法经过资格认定的药学技术人员;

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。

经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。

③企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的;

④具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域;

⑤具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。

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