2011执业药师考试：药事管理与法规模拟试题及答案解析(1-1)
A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。
第 1 题 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质是( )。
A.药品
B.新药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
【正确答案】： E
第 2 题 对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品要( )。
A.注意安全
B.另设仓库
C.注意安全、另设仓库、单独存放
D.单独存放
E.另设仓库、单独存放
【正确答案】： C
第 3 题 药品零售企业购进中药饮片时，该单位应持有( )。
A.《药品生产(经营)企业合格证》
B.《营业执照》
C.《药品生产(经营)企业许可证》
D.《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》和《营业执照》
E.《药品生产(经营)企业许可证》和《营业执照》
【正确答案】： D
第 4 题 关于中药饮片的管理不正确的是( )。
A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
B.生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器
C.包装不符合规定的中药饮片不得销售
D.中药饮片包装必须印有或贴有标签
E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号
【正确答案】： E
第 5 题 列入国家一级保护野生药材物种的是( )。
A.黄连
B.厚朴
C.细辛
D.羚羊角
E.人参
【正确答案】： D
第 6 题 按照国家规定，西药的加成率一般为( )。
A.10%
B.20%
C.25%
D.18%
E.15%
【正确答案】： E
第 7 题 我国医药生产企业已达( )。
A.6391家
B.1350种
C.8000多种
D.5715种
E.166家
【正确答案】： E
第 8 题 小型医药批发企业负责人中应具有( )。
A.药士以上技术职称人员
B.药师或相应专业的助理工程师以上技术职称的人员
C.主管药师或相应的专业工程师以上技术职称的人员
D.大专以上学历的人员
E.大学本科以上学历的人员
【正确答案】： B
第 9 题 我国卫生事业是( )。
A.政府实行一定福利政策的社会公益事业
B.政府扶持的社会公益事业
C.社会主义全民性福利事业
D.属于社会慈善事业
E.政府实行一定福利政策的服务事业
【正确答案】： A
第 10 题 国家和省级药品监督管理部门分别负责( )。
A.全国的换证工作的监督抽查
B.辖区内的换证工作的监督抽查
C.全国和辖区内的换证工作的监督抽查
D.某区的换证工作的监督抽查
E.某县的换证工作的监督抽查
【正确答案】： C
第 11 题 药事是指( )。
A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理
B.国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施
C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D.包括职业道德范畴的自律性管理
E.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时
【正确答案】： C
第 12 题 中药概念必须遵循的指导是( )。
A.本草纲目
B.中药的有效成分
C.中医药理论体系
D.中药制剂原理
E.中药的毒性、药理
【正确答案】： C
第 13 题 中央政府继续保留并逐步增加专向资金的重点领域是( )。
A.农村卫生
B.农村卫生、预防保健、中医药等
C.预防保健
D.中医药
E.化学药物
【正确答案】： B
第 14 题 必须严格执行强制性标准的单位是( )。
A.从事科研的单位和个人
B.从事科研、生产、经营的单位和个人
C.从事生产的单位和个人
D.从事经营的单位和个人
E.从事信息产业的单位和个人
【正确答案】： B
第 15 题 进入洁净室(区)的人员不得( )。
A.化妆和佩带饰物
B.带入食品
C.带入书籍和其它用品
D.裸手直接接触药品
E.化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品
【正确答案】： E
第 16 题 凡申请仿制药品的企业必须是取得( )。
A.《药品生产企业许可证》的企业
B.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业
C.《药品GMP证书》的车间
D.《药品经营企业许可证》的企业
E.《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业
【正确答案】： B
第 17 题 新药审批办法的适用范围是( )。
A.境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人
B.受行政保护的药品
C.获得专利保护品种的单位或个人
D.从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人
E.对置备工艺有独特改革的研制人员
【正确答案】： A
第 18 题 《整顿中药材专业市场的标准》规定，禁止进行中药材专业市场的中药材是( )。
A.当归
B.白芷
C.山药
D.天麻
E.生南星
【正确答案】： E
第 19 题 最先实施GMP的国家和年代是( )。
A.法国，1965年
B.英国，1969年
C.德国，1960年
D.加拿大，1960年
E.美国，1963年
【正确答案】： C
第 20 题 依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，申请仿制药品的企业必须取得( )。
A.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》
B.《营业执照》、《药品GMP证书》
C.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》
D.《药品生产企业许可证》、《营业执照》
E.《药品经营企业许可证》、《营业执照》
【正确答案】： C
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