2011执业药师考试：药事管理与法规模拟试题及答案解析(1-6)
第 121 题 原则上每两年调整一次，新药增补工作每年进行一次的是国家的( )。
【正确答案】： E
X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
第 122 题 《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有( )。
A.工艺流程
B.照明度
C.厂长(经理)的工作经验
D.所要求的空气洁净级别
E.周围环境
【正确答案】： A,D
第 123 题 与“医院药剂管理办法”相符合的是( )。
A.根据临床需要积极研究中、西药品的新制剂，运用新技术创制新剂型
B.各级医疗单位的制剂品种属于国家标准、地方标准及卫生行政部门颁布的制剂规范所收藏的品种，可向县级以上卫生行政部门抱备
C.本院协定处方、经验处方及研究的新制剂经本院药事管理委员会审议后，报地、市以上卫生行政部门审核批准后方可制备，并按规定注册
D.药检室必须建立健全药检工作制度，所配制剂经检验合格后方可在临床应用
E.对库存药品要定期检查，防止变质失效，中药要根据其特点加强保管
【正确答案】： A,B,C,D,E
第 124 题 麻醉药品包括( )。
A.阿片类
B.可卡因类
C.大麻类
D.合成麻醉药类
E.其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂
【正确答案】： A,B,C,D,E
第 125 题 制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的是( )。
A.加强麻醉药品和精神药品管理
B.保证麻醉药品和精神药品质量
C.增进麻醉药品和精神药品疗效
D.保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用
E.防止麻醉药品和精神药品流人非法渠道
【正确答案】： A,D,E
第 126 题 国家二、三级保护的野生药材物种( )。
A.必须按照批准的计划采猎、收购
B.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎
C.不得使用禁用工具进行采猎
D.采猎时，必须持有采药证
E.取得采药证后，需要进行采伐或狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证
【正确答案】： A,B,C,D,E
第 127 题 为防止药品被污染和混淆，产生操作应采取的措施是( )。
A.生产前应确认无上次生产遗留物
B.应防止尘埃的产生和扩散
C.不同药性的药材不得在一起洗涤
D.制定质量管理和检验人员职责
E.直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查
【正确答案】： A,B,C,E
第 128 题 药品生产企业产品生产管理文件包括( )。
A.生产工艺规程
B.岗位操作法或标准操作规程
C.批生产记录
D.批检验记录
E.产品质量稳定性考察
【正确答案】： A,B,C
第 129 题 《中华人民共和国计量法》规定国家法定计量单位为( )。
A.通用制计量单位
B.欧美制计量单位
C.国际单位制计量单位
D.国家选定的其他计量单位
E.市制计量单位
【正确答案】： C,D
第 130 题 申请换发《药品经营企业许可证》的企业不予换证的情况是( )。
A.出售、转让证照的
B.承包给个人经营的
C.有制售假药行为的
D.目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的
E.证照不齐的
【正确答案】： A,B,C,D,E
第 131 题 《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产不包括( )。
A.动物药材的饲养
B.中成药的生产
C.中药材的种植
D.化学药品的生产
E.中药材的采集
【正确答案】： A,C,E
第 132 题 当前，卫生改革与发展应遵循的基本原则是( )。
A.社会效益放在首位
B.以提高人民健康水平为中心，优先发展和保证基本卫生服务
C.发展卫生事业要从国情出发，合理配置集资源，注重提高质量和效率
D.重点加强农村卫生、预防保健和中药工作
E.创办医疗机构要以国家、集体为主，其他社会力量和个人为补充
【正确答案】： A,B,C,D,E
第 133 题 以下关于甲类非处方药管理的说法正确的是( )。
A.不得采用有奖销售、附赠药品和礼品销售等方式
B.甲类非处方药与处方药应分柜摆放
C.普通商业企业经批准可以零售
D.零售药店必须配备相应的驻店药学技术人员才能经营
E.患者可以在执业药师指导下购买和使用
【正确答案】： A,B,C,D
第 134 题 麻醉药品、精神药品处方格式的组成包括( )。
A.前记
B.正文
C.主体
D.附录
E.后记
【正确答案】： A,B,E
第 135 题 纳入“基本医疗保险药品目录”的药品应具备的条件( )。
A.《中华人民共和国药典》(2000版)收藏的药品
B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D.国家药品监督管理局批准的试生产的新药
E.国家药品监督管理局禁止生产的药品
【正确答案】： A,B,C
第 136 题 药品不良反应监测管理办法适用于( )。
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗预防保健机构
D.药品不良反应监测专业机构
E.药品监督管理部门和卫生行政部门
【正确答案】： A,B,C,D,E
第 137 题 100级洁净厂房适用于( )。
A.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)
B.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射用药品的滤过、灌封
C.不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封
D.粉针剂原料药的精制、烘干、分装
E.不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封
【正确答案】： A,B,D
第 138 题 特殊管理药品规定( )。
A.戒毒药品
B.麻醉药品
C.精神药品
D.毒性药品
C.放射性药品
【正确答案】： A,B,C,D,E
第 139 题 属于宏观药事管理的内容有( )。
A.药品监督管理
B.药品储备管理
C.药品价格管理
D.基本药物管理
E.药品生产质量管理
【正确答案】： A,B,C,D
第 140 题 药品管理的内容包括( )。
A.药品的监督查处
B.药品的广告管理
C.药品的注册管理
D.药品的生产、流通和使用管理
E.执业药师注册管理
【正确答案】： A,B,C,E
第 141 题 对换发《药品经营企业许可证》的企业必须经现场检查的是( )。
A.近两年新开办的企业
B.近两年内发生重大质量事故的企业。
C.近两年因产品抽检不合格被撤消批准文号的企业
D.列入上一年度年检重点整改名单的企业
E.承包给个人的企业
【正确答案】： A,B,C,D