牛课网2015年执业药师考试(药剂学)复习笔记：缓释、控释制剂的设计

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07-14

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1.药物选择

(1)t1/2=2～8h适宜;12h

(2)剂量很大、药效很激烈、溶解吸收很差、剂量需精密调节的药物不宜制成缓释、控释制剂。

2.设计要求

(1)生物利用度：缓控制剂的相对生物利用度应为普通制剂的80～120%

(2)峰谷浓度比：稳定时，峰、谷浓度应小于或等于普通制剂。

(3)缓释、控释制剂的剂量计算

一般可根据经验，参考该药物普通制剂的剂量换算。如：某普通制剂每日三次，每次100，若制成每日一次的缓控释制剂，一次剂量可为300。也可采用药物动力学的方法计算。

(4)缓(控)释制剂的辅料

1)阻滞剂

①疏水物质：脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇等可延滞水溶性药物的溶解，释放，主要作溶蚀性骨架材料。也可作缓释包衣材料，肠衣材料也有阻滞作用。

②肠衣材料：CAP、EudragitL、S型、HPMCP、HPMCAS

2)骨架材料：

①亲水性骨架材料： MC、CMC-Na、HPMC、PVP卡波普、海藻酸盐、壳多糖等。

②不溶性骨架材料：EC、聚甲基丙烯酸酯、聚氯乙烯、聚乙烯、EVA、硅橡胶等。

③溶蚀性骨架材料：同阻滞剂。

3)增黏剂：CMC-Na、HPMC、PVP

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2015年执业药师考试时间10月17、18日