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(1)混合概念与目的:把两种以上的组分的物质均匀混合的操作系统称为混合,混合操作以制剂的含量均匀一致为目的。
(2)药物固体微粉特点:
1)粉体的种类多;
2)粒子大小、形状、表面粗糙不均匀;
3)粒度与密度小、吸着性、凝聚性、飞散性强;
4)混合成分多;
5)微量混合时,最少成分的混合比率(稀释倍率)较大等对混合操作带来一定的难度。
(3)混合机理简介:1)对流混合;2)剪切混合;3)扩散混合
(4)混合方法与设备
1)实验室混合方法:搅拌、研磨、过筛混合。对于含有毒药品、贵重药品或各组分混合比例悬殊时采用等量递增法。
2)混合机械
①容器旋转型混合机
Ⅰ圆筒型混合机(对流、剪切混合为主)
操作要点:最适宜转速为临界转速的70﹪-90﹪;最适宜充填量约为30﹪
Ⅱ V型混合机(对流混合为主)
操作要点:交叉角α为80°~81°,长径与短径比为0.8~0.9,最适宜转速为临界转速的30﹪-40﹪;最适宜充填量约为30﹪。
Ⅲ 双锥型混合机
②器固定型混合机
(5)影响混合效果的因素及防止混合不均匀的措施
1)组分比例:
ⅰ 混合组分比例悬殊时采用等量递加法(配研法) ;
ⅱ 剂量为0.1~0.01g制成10倍散;
ⅲ 剂量为0.01~0.001g制成100倍散;
ⅳ 剂量<0.001g可制成千倍散。
2)组分的密度:轻者先研,再加入重质物。
3)组分的吸附性与带电性:易吸附在器壁上的组分后加入,先加入不易被吸附、量大的物料;物料带电可加入抗静电剂(表面活性剂与润滑剂)。
4)含液体或易吸湿性组分:加入适量的吸收剂,磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖:含有结晶水物料用无水物代替:混合后引起吸湿的物料,不应混合,可分别包装。
5)含可形成低共熔混合物的组分的混合
在室温条件下出现润湿现象称为低共熔现象,形成低共熔物可使药物呈微晶分散,一般情况有利于药物的吸收,需注意毒副作用。液体的共熔物可用其他组分吸收、分散。?
(6)分剂量?
常用方法:目测法、重量法、容量法(机械化学法)?
分剂量准确性的影响因素:物料流动性、吸湿性、堆密度等。
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