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1.硬度适中;
2.色泽均匀,外观光洁;
3.符合重量差异的要求,含量准确;
4.符合崩解度或溶出度的要求;
5.小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求;
6.符合有关卫生学的要求。
种类 |
主要应用与质量检查 |
含片 |
口腔局部治疗,含片应进行崩解时限检查(30分内全部崩解) |
舌下片 |
全身治疗作用,舌下粘膜给药,无肝、胃、肠首过效应。应进行崩解时限检查(5分内全部溶化) |
口腔贴片 |
局部与全身治疗作用,贴于口腔,应进行溶出或释放度检查 |
咀嚼片 |
全身治疗作用,口腔中咀嚼后服用。一般选择水溶性辅料 |
分散片 |
全身治疗作用,口服或分散后服用(速溶或分散),应进行溶出度和分散均匀性检查。 |
可溶片 |
局部治疗作用,应溶于水中,溶液可呈轻微乳光,可供外用。 |
泡腾片 |
全身治疗作用,泡腾后服用,药物一般是易溶性的 |
阴道片与阴道泡腾片 |
局部治疗作用,具有刺激性的药物不得制成阴道片,阴道片应符合融变时限检查的规定,阴道泡腾片应符合发泡量检查的规定。 |
缓释片 |
全身治疗作用,缓释片缓慢释放药物,应符合缓释制剂的有关要求,应进行释放度检查。 |
控释片 |
全身治疗作用,控释片恒速释放药物,应符合控释制剂的有关要求,应进行释放度检查。 |
肠溶片 |
全身治疗作用,防止药物在胃内分解失效、对胃刺激或控制药物在肠道定位释放,应进行释放度检查。 |
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